该商品为保健食品，具有批准文号：京食药监械(准)字2014第2400261号，符合国家食品药品监督管理局对保健食品的注册要求。
- 产品名称：25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)
- 招商区域：全国
- 所属类别：医疗器械 > 内科
- 产品规格：
- 批准文号：京食药监械(准)字2014第2400261号
- 医保类型：
- 招商企业：北京博晖创新光电技术股份有限公司
产品简介：
25-羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫法）
25-Hydroxy Vitamin D EIA kit
定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量。
产品特点：
试剂盒内的校准品、质控品和样品均被样品稀释液稀释，定量测定人体血清或血浆中的25-羟基维生素D含量（包括25-羟基维生素D3和25-羟基维生素D2）。ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。
操作流程：
技术参数：
检测方法 酶联免疫法（竞争法）
准确度 与高效液相色谱法测定对比，相关系数（r）应≥0.90，偏差≤15%
灵敏度 2SD对应浓度结果≤5μg/L
精密度
批内精密度：CV值应≤10%
批间精密度：CV值应≤15%
线性范围 分析范围（5-100μg/L）内，线性相关系数（r）应≥0.990
特异性
样品中维生素D3浓度≤100ug/L时，对检测结果没有影响，即与未加入维生素D3的同一份样本检测结果相比，结果的偏差≤10%。
包装规格 96人份/盒
储存条件及有效期
试剂盒在2-8℃下有效期为一年
复溶的定标血清和质控血清在2-8℃下保存7天
维护保养：
注意事项
1、本试剂盒仅用于体外诊断试验。
2、包被板从包装中取出后，应在开封后尽快使用，潮湿空气中暴露时间过长将影响测试结果。如包被板存储于冰箱（2-8℃），应平衡至室温后再打开铝箔袋使用。
3、溶液不得口服。
4、样品视为传染品，注意安全操作。
5、铝箔袋内干燥剂不得内服。
6、各批试剂盒组分不得混用。
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