该商品为保健食品，具有批准文号：苏苏食药监械(准)字2014第1400065号，符合国家食品药品监督管理局对保健食品的注册要求。
- 产品名称：自动粪便分析仪用稀释液
- 招商区域：全国
- 所属类别：医疗器械 > 内科
- 产品规格：5L/瓶、10L/瓶、20L/瓶
- 批准文号：苏苏食药监械(准)字2014第1400065号
- 医保类型：
- 招商企业：苏州海路生物技术有限公司
【产品名称】
通用名称：海路系列分析仪用稀释液
商品名称：稀释液
英文名称：
【包装规格】5L/瓶、10L/瓶、20L/瓶
【预期用途】
该产品适用于海路系列分析仪，作为仪器使用时的配套试剂，供稀释粪便标本用。
【原理】
在使用海路系列分析仪进行检测时，为粪便等标本提供一定的渗透压及pH值，起到维持细胞形态等作用，达到海路系列分析仪对细胞镜检等检验的要求。
【主要组成成分】
氯化钠0.9％、硫酸钠0.1％、磷酸盐缓冲液0.01％、苯甲酸钠0.01％。
【适用仪器】
由苏州海路生物技术有限公司生产的系列分析仪，包括自动粪便分析前处理系统、自动粪便分析仪等分析仪器。
【储存条件及有效期】
在室温2-30℃及湿度80％下避免强光照射保存。不开箱有效期为12个月，开盖后3个月。
【样本要求】
1.在采集样本时要求无污染，并采取标本盒规定量。
2.在4个小时内进行检测。
【使用方法】
1、打开外包装，把内包装桶口盖提出并连接稀释液管路；
2、其他要求结合海路系列分析仪操作手册；
3、口盖打开后，严防灰尘污染。
【注意事项】
1.仅供海路系列分析仪用。
2.在运输、搬运和储存过程中避免日晒、雨淋、发生冻结，防止重压，不准抛掷。
3.用前检查，一旦出现絮状沉淀及混浊等污染现象不要使用。
4.不可倒入其它容器中使用。不慎接触皮肤和眼睛后请立即用清水冲洗。
【参考文献】YY/T 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂 第三部分：稀释液
【生产企业】苏州海路生物技术有限公司
【医疗器械生产企业许可证编号】苏食药监械生产许2014-0002号
【医疗器械注册证书编号】苏苏食药监械（准）字2014第1400065号
【产品标准编号】
【地址】苏州工业园区唯新路9号唯亭工业坊B区A2楼西单元
【注册地址】苏州工业园区唯新路9号唯亭工业坊B区A2楼西单元
【联系电话】0512-62385270
【传真】0512-62385271
【邮编】215121
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