招商首页>医药资讯>正文

械企注意:2017年,这71个医械品种要被国家抽检

来源:

时间:2017-06-01

导语5月31日,国家药监总局网站公布了2017年国家医疗器械抽检产品检验方案。依据该方案,今年内,一共有71个品种的医疗器械产品将面临国家抽检,其中总局本级抽检8个品种,中央补助地方项目抽检58个,有因抽检5个品种。


  对列入国家医疗器械抽检范围的产品,若有被查出质量不合格,或者标签、说明书等不符合标准规定,将被药监部门公开上网,并且相关企业和产品也将面临行政罚款、限制挂网采购,以及被飞行检查、须召回等处理措施。

  以下为具体抽检品种名单:


  对上述各个品种检验依据、检验项目、以及判定是否为合格产品的原则,可到药监总局网站的《总局办公厅关于印发2017年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知(食药监办械监〔2017〕67号)》中具体查看。

进口PD-1单抗:国内十五家临床试验医院清单

进口PD-1单抗:国内十五家临床试验医院清单

PD1单抗在过去一年是让多少肿瘤研究人员热血沸腾,终于在国内多家医院开始临床试验。动动手指转一下,也许便有一个生命在你不经意间得到救助。 查看全文>>

标签:
CFDA飞检贵州等三省药店 10家药店有问题

CFDA飞检贵州等三省药店 10家药店有问题

8月10日,CFDA官网发布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告》(2017年第133号)称,为规范药品零售环节经营行为,净化药品市场秩序,保障公众用... 查看全文>>

标签:药品飞检,贵州零售药店飞检结果,零售药飞行检查,OTC行业新闻
国务院部署 6招推进《中国制造2025》实施

国务院部署 6招推进《中国制造2025》实施

2015年5月19日,国务院印发《中国制造2025》,并把“生物医药及高性能医疗器械”列为重点突破发展的十大领域之一。这也被认为是国家吹响了高端医疗器械国产化号角的明确... 查看全文>>

标签:中国制造2025,生物医药及高性能医疗器械,高端医疗器械国产化,医疗器械新闻
研究结果被误读 艾滋病疫苗离我们还远

研究结果被误读 艾滋病疫苗离我们还远

近日,一篇发自华盛顿的消息称:实验性HIV疫苗方案在早期试验中引发免疫反应。随后,国内一些媒体迅速以“艾滋病疫苗研制成功;强生集团宣布志愿者100%产生抗体”之类的... 查看全文>>

标签:OTC行业新闻
公立中医院不改制、不撤编 只增不减

公立中医院不改制、不撤编 只增不减

近日,国家卫计委和国家中医药管理局下发了《关于在公立医院综合改革中依法切实做好公立中医医院设置有关要求的通知》(下文简称《通知》),此份《通知》主要阐述了两件... 查看全文>>

标签:公立中医院不改制,公立中医院不撤编,公立中医院改革,OTC行业新闻
在线咨询

闽ICP备13021446号-2 闽公网安备 35020302001071号  互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(闽)-经营性-2014-0001

Copyright©2008-2016 All Rights Reserved  厦门沃鸿信息技术有限公司 版权所有

手机版本