招商首页>医药资讯>正文

惊!去年全国猛增十几万家医疗器械企业

来源:

时间:2017-05-24

导语5月23日,国家药监总局网站挂出《2016年度食品药品监管统计年报》(以下简称《年报》)。《年报》显示,截至2016年11月底,全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家。


  自2007年以来,药监总局网站每年都会发布前一个年度的统计年报,迄今已经发了11期了。而在持有许可证的医疗器械经营企业总数量这块,这11年来的历年数据如下:

  如上,与过去的任何一年相比,2016年的数据都是极其惊人的。与2015年相比,2016年度,全国竟然多出了近15万家二、三类医疗器械经营企业!

  《年报》显示,在33万多家二、三类医械经营企业总数中,仅经营二类医疗器械产品的企业有164634家,仅经营三类器械的为62220家,同时从事二、三类医疗器械经营的为108871家。

  在2015年之前,药监历年年报数据,关于医疗器械经营企业一直都是只有持证企业总数这一项内容的。2015年度,开始分别给出了经营二类和三类医械产品的企业数据。2016年度,则进一步细化为仅经营二类、仅经营三类、同时经营二三类这三项去各自统计。

  从统计数据上来看,是越来越细化、具体的。那么,去年全国为何突然多出了十几万家持证械商呢?这个问题,亟待进一步解释。

  在生产数量方面,《年报》称,截至2016年11月底,全国实有医疗器械生产企业15343家,其中:可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家。

  以下为2006年以来的历年械企数据:

  上述数据显示,在经过了2015年度的猛然减少之后,2016年度,全国实有医疗器械生产企业的数量也回升了,全年增加近1200多家械企。

  另外,《年报》也披露了去年的医疗器械注册数据、医械广告审批和查处数据、受理医械投诉和案件查处数据。

  以下为《年报》中的各项数据详情:

  1、医疗器械生产许可情况

  截至2016年11月底,全国实有医疗器械生产企业15343家,其中:可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家。

  2、医疗器械经营许可情况

  截至2016年11月底,全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业164634家,仅经营三类医疗器械产品的企业62220家,同时从事二、三类医疗器械经营的企业108871家。

  3、医疗器械注册情况

  2016年,全国共批准境内第一类医疗器械备案11539件,进口第一类医疗器械备案3023件;境内第二类注册医疗器械6093件,境内第三类注册医疗器械929件,进口第二类注册医疗器械(含港澳台)444件,进口第三类注册医疗器械(含港澳台)593件。批准境内第二类延续注册医疗器械6076件,境内第三类延续注册医疗器械1510件,进口第二类延续注册医疗器械(含港澳台)2077件,进口第三类延续注册医疗器械(含港澳台)1634件。境内第二类许可事项变更医疗器械3814件,境内第三类和进口(含港澳台)许可事项变更医疗器械1466件。

  4、广告审批和查处情况

  2016年,全国共审批医疗器械广告7109件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告575件;撤销医疗器械广告批准文号20件。

  5、投诉举报情况

  2016年各级食品药品监管部门共受理医疗器械投诉举报11693件,立案803件,结案968件。

  6、案件查处情况

  2016年食品药品监管部门共查处医疗器械案件13865件,货值金额8128.0万元,罚款金额24334.0万元,没收违法所得金额2072.4万元,取缔无证经营163户,捣毁制假售假窝点17个,责令停产停业170户,吊销许可证15件,移交司法机关67件。

  注:[1]本报告数据来源于《食品药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2015年12月1日至2016年11月30日。

  [2]医疗器械生产许可情况:既生产一类产品又生产三类产品的企业,统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业,企业总数仅计一家。

  [3]医疗器械经营许可情况:同时经营二类和三类的企业在统计时分别计入各自类别。

进口PD-1单抗:国内十五家临床试验医院清单

进口PD-1单抗:国内十五家临床试验医院清单

PD1单抗在过去一年是让多少肿瘤研究人员热血沸腾,终于在国内多家医院开始临床试验。动动手指转一下,也许便有一个生命在你不经意间得到救助。 查看全文>>

标签:
CFDA飞检贵州等三省药店 10家药店有问题

CFDA飞检贵州等三省药店 10家药店有问题

8月10日,CFDA官网发布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告》(2017年第133号)称,为规范药品零售环节经营行为,净化药品市场秩序,保障公众用... 查看全文>>

标签:药品飞检,贵州零售药店飞检结果,零售药飞行检查,OTC行业新闻
国务院部署 6招推进《中国制造2025》实施

国务院部署 6招推进《中国制造2025》实施

2015年5月19日,国务院印发《中国制造2025》,并把“生物医药及高性能医疗器械”列为重点突破发展的十大领域之一。这也被认为是国家吹响了高端医疗器械国产化号角的明确... 查看全文>>

标签:中国制造2025,生物医药及高性能医疗器械,高端医疗器械国产化,医疗器械新闻
研究结果被误读 艾滋病疫苗离我们还远

研究结果被误读 艾滋病疫苗离我们还远

近日,一篇发自华盛顿的消息称:实验性HIV疫苗方案在早期试验中引发免疫反应。随后,国内一些媒体迅速以“艾滋病疫苗研制成功;强生集团宣布志愿者100%产生抗体”之类的... 查看全文>>

标签:OTC行业新闻
公立中医院不改制、不撤编 只增不减

公立中医院不改制、不撤编 只增不减

近日,国家卫计委和国家中医药管理局下发了《关于在公立医院综合改革中依法切实做好公立中医医院设置有关要求的通知》(下文简称《通知》),此份《通知》主要阐述了两件... 查看全文>>

标签:公立中医院不改制,公立中医院不撤编,公立中医院改革,OTC行业新闻
在线咨询

闽ICP备13021446号-2 闽公网安备 35020302001071号  互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(闽)-经营性-2014-0001

Copyright©2008-2016 All Rights Reserved  厦门沃鸿信息技术有限公司 版权所有

手机版本