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医用外科口罩独立包装灭菌型

产品名称:医用外科口罩独立包装灭菌型

所属类别:医疗耗材 > 医用口罩

招商区域:全国

医保类型:17.5cm×9.5cm

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  • 是否中标:规格
  • 药品剂型:
  • 产品规格:12.5cm×9.0cm
  • 企业认证:
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该商品为保健食品,具有批准文号:鄂械注准20222143947,符合国家食品药品监督管理局对保健食品的注册要求。

  • 产品名称:医用外科口罩独立包装灭菌型
  • 招商区域:全国
  • 所属类别:医疗耗材 > 医用口罩
  • 产品规格:12.5cm×9.0cm
  • 批准文号:鄂械注准20222143947
  • 医保类型:17.5cm×9.5cm
  • 招商企业:湖北一世缘医疗器械有限公司
 医用外科口罩600.450

[产品名称]医用外科口罩

[型号规格]平面形耳挂式灭菌级:口17.5cmX9.5cm口16. 5cmX9.0cm口12. 5cmX9.0cm。

[卫生级别]灭菌级(环氧乙烷灭菌)

[结构组成]产品由口罩幅面、鼻夹、口罩带组成。口罩幅面由三层无纺布经折叠复合而成(外层为聚丙烯热轧无纺布、内层为聚丙烯纺粘无纺布、夹层为聚丙烯熔喷无纺布)、鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝制成、口罩带材质为涤纶加氨纶。经环氧乙烷灭菌后,产品无菌。一次性使用。

[适用范围]供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防

止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

[产品性能]口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污溃;幅面应为整块材料,不得拼接、粘合;口罩四边应压合平整致密,不得有脱漏现象;口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌;口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成;鼻夹长度应不小于8.0cm:口罩带应戴取方便;每根口罩带与口罩幅面连接点处的断裂强力应不小于10N。2ml合成血液以16. 0kPa (120mmHg) 压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。口罩的细菌过滤效率应不小于95%;口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于30%;口罩两侧面进行气体交换的压力差△p应不大于49Pa;口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开或延后燃烧不大于5s;口罩经环氧乙烷灭菌后应无菌,其环氧乙烷的残留量应不超过10ug/go

[储藏条件]

1.在相对湿度不超过80%,无腐蚀气体和通风良好的室内条件下贮存;

2.运输过程中,不得过于挤压,以免包装破损。

[有效期]两年

[生产批号、生产日期及限用日期]见初包装

[使用方法]

1.使用前检查包装是否完好,并对包装标志、生产日期、有效期进行确认,并在有效期内使用;

2.使用时,打开包装,佩戴口罩前以及摘下口罩前后都必须洗手;口罩有颜色的一面向外,有鼻夹的一边向上;把口罩带绕在耳朵上,使口罩紧贴面部;口罩应完全覆盖口鼻和下巴;把鼻夹沿鼻梁两侧按紧,使口罩紧贴面部。

3.佩戴口罩时,避免手部触摸口罩内侧,以防降低保护作用:若必须触摸口罩,在触摸前后都要彻底洗手。

4.摘除口罩时,应尽量避免触摸口罩外面部分,先去掉口罩带,用手捏住丢至废弃容器内。

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