产品名称:注射用头孢拉宗钠及原料(济南维瑞特:技术转让),药妆全国
所属类别:药妆
招商区域:全国
医保类型:无
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该商品为保健食品,具有批准文号:h2012,符合国家食品药品监督管理局对保健食品的注册要求。
项目名称 注射用头孢拉宗钠及原料 申报类别 化药3.1类 品种概述 【药理毒理】本品为头霉素衍生物,广谱抗生素,主要是通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。对各种细菌产生的β-内酰胺酶极为稳定,对β- 内酰胺酶产生菌有强大的抗菌作用。头孢拉宗对大肠杆菌、肺炎杆菌、克雷伯氏菌、柠檬酸菌、奇异变形菌、产气肠杆菌、普通变形杆菌、摩根氏菌、沙门氏菌、志贺杆菌的MIC90不到 6.3mg/ml。对上述菌的抑菌效果强于头孢孟多、头孢西丁、哌拉西林。对粘质沙雷菌和普洛威登斯菌的抑菌浓度为 25mg//ml,对阴沟肠杆菌的MIC50大于 25mg/ml。本品对不动杆菌和假单胞菌没有活性,对溶血链球菌的抑菌浓度为12.5mg/ml,对葡萄球菌的抑菌浓度为25mg/ml。对脆弱拟杆菌的MIC90 为 6.3mg/ml。 【适应症】本品用于由肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌等细菌引起的败血病,心内膜炎,慢性支气管炎、支气管扩张症感染时、肺炎、肺化脓性疾病、脓胸、子宫附件炎、子宫内感染、骨盆死腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎等的治疗。 【规格】0.5g,1.0g 【用法用量】本品仅供静注或静滴,成人剂量,1g?2g/日,分2次给予;小儿,每日40mg?80mg/kg,分2?4次。对重症病人,剂量成人可增至每日4g;小儿,每日120mg/kg。 头孢拉宗钠是由日本富山化学工业制药株式会社于70年代开发,并于1985年上市的第三代头孢类抗生素。目前,我国尚未进口该品,亦未见国产品的研发、上市。 头孢拉宗钠为化学原料药3类和制剂3类的品种。目前国内无一家上市。在国内无头孢拉宗钠的化合物专利。 由于头孢拉宗钠目前已在日本上市多年,已经有了很确证的临床疗效。 项目进度: 临床前研究已基本完成,待报临床。 济南维瑞特医药技术开发有限公司
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