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依达拉奉注射液

产品名称:依达拉奉注射液

所属类别:西药

招商区域:全国

医保类型:20ml:30mg

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  • 是否中标:产地
  • 药品剂型:zsj
  • 产品规格:
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该商品为保健食品,具有批准文号:H20080495,符合国家食品药品监督管理局对保健食品的注册要求。

  • 产品名称:依达拉奉注射液
  • 招商区域:全国
  • 所属类别:西药
  • 产品规格:
  • 批准文号:H20080495
  • 医保类型:20ml:30mg
  • 招商企业:安徽华源医药股份有限公司药材分公司
 

成份

本品主要成份为依达拉奉。
化学名:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。
化学结构式:

分子式:C10H10N2O
分子量:174.20
辅抖:亚硫酸氢钠、L-盐酸半胱氨酸-水合物、氯化钠、注射用水。

性状

本品为无色的澄明液体。

适应症

用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍

规格

20m1:30mg

用法用量

一次30mg,临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完。每日2次,14天为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药

不良反应

据日本临床病例569例观察,26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2. 81%),皮疹4例(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%),主要是AST上升 7.71%(43/558,ALT上升8.23%(45/559)等肝功能检测值异常。
严重不良反应有:
1、急性肾功能衰竭(程度不明) 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察,出现肾功能低下表现或少尿等症状时,停止用药并正确处理。
2、肝功能异常、黄疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸,用药过程中需检测肝功能并密切观察,出现异常情况,停止用药并正确处理。
3、血小板减少{程度不明) 有血小板减少表现,用药过程中需密切观察,出现异常情况,停止给药并正确处理。
4、弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明) 可出现弥漫性血管内凝血的表现,用药过程中定期检测,出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时,停止给药并进行正确处理。
其他不良反应(发生率)及主要表现为:
1、过敏症(0.1-5%):主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感;
2、血细胞系统(0.1-5%):主要表现为红细胞减少,白细胞增多,白细胞减少,红细胞压积值减少,血红蛋白减少,血小板增多,血小板减少;
3、注射部位(0.1-5%):主要表现为注射部位皮疹、红肿;
4、肝脏(发生率>5%):土要表现为AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,Y -GTP升高;
5、肾脏(0.1-5%):主要表现为BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);
6、消化系统(0.1-5%):嗳气。
7、其他(0.1-5%):发热、热感,血压升高,血清胆固醇升高,血清胆固醇降低,甘油三酯升高,血清总蛋白减少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清钾下降,血清钙下降。

禁忌

1、重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)。
2、既往对本品有过敏史的患者。

注意事项

1、轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。
2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。
3、心脏病患者慎用(有致心脏病加重的可能,或可能伴有肾功能不全)。
4、高龄患者慎用。据日本厚生劳动省2002年10月28日安全性通报,该产品在日本上市销售15个月内,累计使用患者约146,000人,发生加重急性肾功能不全或肾功能衰竭病例报告29例(约占0.02%),其中有12人死亡,分别是50-60岁1人、70-80岁3人、80-90岁7人、90岁以上1人,是否与本品的使用有因果关系尚不能确认;自此安全性通报后,未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密切观察,在给药过程中进行多次肾功能检测,出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下,立即停止给药,进行适当处理。尤其针对年龄高于80岁的患者,应特别注意。

孕妇及哺乳期妇女用药

1、孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品(尚不能确定关于妊娠期给药的安全性)。
2、哺乳期妇女禁用,必须应用时,用药期间应停止哺乳(动物实验中有向乳汁中分布的报告)。

儿童用药

儿童不应使用本品(因没有使用经验,尚不能确定儿童用药的安全性)。

老年用药

因老年生理机能低下,不良反应出现时应停止给药并适当处理。
一般而言,高龄患者(80岁以上)应慎用。
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