该商品为保健食品，具有批准文号：H20080495，符合国家食品药品监督管理局对保健食品的注册要求。
- 产品名称：依达拉奉注射液
- 招商区域：全国
- 所属类别：西药
- 产品规格：
- 批准文号：H20080495
- 医保类型：20ml:30mg
- 招商企业：安徽华源医药股份有限公司药材分公司
成份
本品主要成份为依达拉奉。
化学名：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。
化学结构式：
分子式：C10H10N2O
分子量：174.20
辅抖：亚硫酸氢钠、L-盐酸半胱氨酸-水合物、氯化钠、注射用水。
性状
本品为无色的澄明液体。
适应症
用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍
规格
20m1：30mg
用法用量
一次30mg，临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。每日2次，14天为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药
不良反应
据日本临床病例569例观察，26例(4.57％)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例（2. 81％)，皮疹4例(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4％)，主要是AST上升 7.71%（43/558，ALT上升8.23%（45/559）等肝功能检测值异常。
严重不良反应有：
1、急性肾功能衰竭(程度不明) 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。
2、肝功能异常、黄疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。
3、血小板减少{程度不明) 有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。
4、弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明) 可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测，出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。
其他不良反应(发生率)及主要表现为:
1、过敏症(0.1-5％)：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感；
2、血细胞系统（0.1-5％)：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积值减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少；
3、注射部位（0.1-5％)：主要表现为注射部位皮疹、红肿；
4、肝脏（发生率＞5％)：土要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，Y -GTP升高；
5、肾脏(0.1-5％)：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）；
6、消化系统(0.1-5%)：嗳气。
7、其他（0.1-5％)：发热、热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK(CPK)升高，CK（CPK）降低，血清钾下降，血清钙下降。
禁忌
1、重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。
2、既往对本品有过敏史的患者。
注意事项
1、轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。
2、肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。
3、心脏病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴有肾功能不全）。
4、高龄患者慎用。据日本厚生劳动省2002年10月28日安全性通报，该产品在日本上市销售15个月内，累计使用患者约146，000人，发生加重急性肾功能不全或肾功能衰竭病例报告29例（约占0.02%），其中有12人死亡，分别是50-60岁1人、70-80岁3人、80-90岁7人、90岁以上1人，是否与本品的使用有因果关系尚不能确认；自此安全性通报后，未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密切观察，在给药过程中进行多次肾功能检测，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其针对年龄高于80岁的患者，应特别注意。
孕妇及哺乳期妇女用药
1、孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品（尚不能确定关于妊娠期给药的安全性）。
2、哺乳期妇女禁用，必须应用时，用药期间应停止哺乳（动物实验中有向乳汁中分布的报告）。
儿童用药
儿童不应使用本品（因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性）。
老年用药
因老年生理机能低下，不良反应出现时应停止给药并适当处理。
一般而言，高龄患者（80岁以上）应慎用。
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