北京泰德制药有限公司

凯时(前列地尔注射液) 【通用名】 前列地尔注射液 【功能主治】 凯时(前列地尔注射液)治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成。小儿先天性心脏病动脉导管未闭，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。 【说明书】 以下患者禁用: 1.严重心衰(心功能不全)患者. 2.妊娠或可能妊娠的妇女. 3.既往对本制剂有过敏史的患者. 【贮藏】遮光,0-5℃保存,避免冻结. 【成份】 凯时主要成份为前列腺素E1,其化学名称为: (1R,2R,3R)-3-羟基2-(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸 化学结构式: 分子式:C20H34O5 分子量:354.49 辅 料:精制大豆油,精制卵磷脂,浓甘油,油酸,氢氧化钠,注射用水 【性状】凯时为白色乳状液体. . 【用法用量】 成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10ug)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注. 【禁忌】 以下患者禁用: 1.严重心衰(心功能不全)患者. 2.妊娠或可能妊娠的妇女. 3.既往对本制剂有过敏史的患者. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用凯时. 【儿童用药】 小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min. 【老年用药】 无特殊提示,请遵医嘱. 【药物相互作用】 避免与血浆增容剂(右旋糖苷,明胶制剂等)混合. 【药物过量】 目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道. 【临床试验】 共入选222例慢性肝炎患者,采用随机盲法与古拉定进行对照,缓慢静脉给药,1支/日,治疗4周.根据患者ALT,AST,TBIL等肝功能指标判断疗效.凯时组有效率为86.11%,高于对照组.试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎,共10例,停药后即消失;1例因头痛退出试验组后头痛消失;1例自觉消化道症状加重但继续治疗后症状减轻. 【药代动力学】 以[3H]标记的凯时静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔(前列腺素E1)含量最高,以后缓慢下降至消失.前列地尔(前列腺素E1)主要分布在肾,肝,肺组织中,在中枢神经系统,眼球和睾丸内含量最低.凯时主要与血浆蛋白结合.在血中代谢较快.其代谢产物(13,14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄.给药后24小时内尿中排泄大约90%,其余经粪便排泄. 【贮藏】 遮光,0-5℃保存,避免冻结. 【规格】 (1)1ml:5μg (2)2ml:10μg 【价格】 33元/支 61元/支 【有效期】 12个月 【批准文号】国药准字H10980023 国药准字H10980024 【生产企业】北京泰德制药有限公司

凯时(前列地尔注射液) 【通用名】 前列地尔注射液 【功能主治】 凯时(前列地尔注射液)治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成。小儿先天性心脏病动脉导管未闭，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。 【说明书】 以下患者禁用: 1.严重心衰(心功能不全)患者. 2.妊娠或可能妊娠的妇女. 3.既往对本制剂有过敏史的患者. 【贮藏】遮光,0-5℃保存,避免冻结. 【成份】 凯时主要成份为前列腺素E1,其化学名称为: (1R,2R,3R)-3-羟基2-(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸 化学结构式: 分子式:C20H34O5 分子量:354.49 辅 料:精制大豆油,精制卵磷脂,浓甘油,油酸,氢氧化钠,注射用水 【性状】凯时为白色乳状液体. . 【用法用量】 成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10ug)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注. 【禁忌】 以下患者禁用: 1.严重心衰(心功能不全)患者. 2.妊娠或可能妊娠的妇女. 3.既往对本制剂有过敏史的患者. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用凯时. 【儿童用药】 小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min. 【老年用药】 无特殊提示,请遵医嘱. 【药物相互作用】 避免与血浆增容剂(右旋糖苷,明胶制剂等)混合. 【药物过量】 目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道. 【临床试验】 共入选222例慢性肝炎患者,采用随机盲法与古拉定进行对照,缓慢静脉给药,1支/日,治疗4周.根据患者ALT,AST,TBIL等肝功能指标判断疗效.凯时组有效率为86.11%,高于对照组.试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎,共10例,停药后即消失;1例因头痛退出试验组后头痛消失;1例自觉消化道症状加重但继续治疗后症状减轻. 【药代动力学】 以[3H]标记的凯时静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔(前列腺素E1)含量最高,以后缓慢下降至消失.前列地尔(前列腺素E1)主要分布在肾,肝,肺组织中,在中枢神经系统,眼球和睾丸内含量最低.凯时主要与血浆蛋白结合.在血中代谢较快.其代谢产物(13,14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄.给药后24小时内尿中排泄大约90%,其余经粪便排泄. 【贮藏】 遮光,0-5℃保存,避免冻结. 【规格】 (1)1ml:5μg (2)2ml:10μg 【价格】 33元/支 61元/支 【有效期】 12个月 【批准文号】国药准字H10980023 国药准字H10980024 【生产企业】北京泰德制药有限公司

凯时(前列地尔注射液) 【通用名】 前列地尔注射液 【功能主治】 凯时(前列地尔注射液)治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成。小儿先天性心脏病动脉导管未闭，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。 【说明书】 以下患者禁用: 1.严重心衰(心功能不全)患者. 2.妊娠或可能妊娠的妇女. 3.既往对本制剂有过敏史的患者. 【贮藏】遮光,0-5℃保存,避免冻结. 【成份】 凯时主要成份为前列腺素E1,其化学名称为: (1R,2R,3R)-3-羟基2-(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸 化学结构式: 分子式:C20H34O5 分子量:354.49 辅 料:精制大豆油,精制卵磷脂,浓甘油,油酸,氢氧化钠,注射用水 【性状】凯时为白色乳状液体. . 【用法用量】 成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10ug)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注. 【禁忌】 以下患者禁用: 1.严重心衰(心功能不全)患者. 2.妊娠或可能妊娠的妇女. 3.既往对本制剂有过敏史的患者. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用凯时. 【儿童用药】 小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min. 【老年用药】 无特殊提示,请遵医嘱. 【药物相互作用】 避免与血浆增容剂(右旋糖苷,明胶制剂等)混合. 【药物过量】 目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道. 【临床试验】 共入选222例慢性肝炎患者,采用随机盲法与古拉定进行对照,缓慢静脉给药,1支/日,治疗4周.根据患者ALT,AST,TBIL等肝功能指标判断疗效.凯时组有效率为86.11%,高于对照组.试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎,共10例,停药后即消失;1例因头痛退出试验组后头痛消失;1例自觉消化道症状加重但继续治疗后症状减轻. 【药代动力学】 以[3H]标记的凯时静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔(前列腺素E1)含量最高,以后缓慢下降至消失.前列地尔(前列腺素E1)主要分布在肾,肝,肺组织中,在中枢神经系统,眼球和睾丸内含量最低.凯时主要与血浆蛋白结合.在血中代谢较快.其代谢产物(13,14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄.给药后24小时内尿中排泄大约90%,其余经粪便排泄. 【贮藏】 遮光,0-5℃保存,避免冻结. 【规格】 (1)1ml:5μg (2)2ml:10μg 【价格】 33元/支 61元/支 【有效期】 12个月 【批准文号】国药准字H10980023 国药准字H10980024 【生产企业】北京泰德制药有限公司

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