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解脲脲原体分离培养基试剂盒(微生物检验法),医疗器械,内科全国
供医疗机构对泌尿生殖系统解脲脲原体进行分离培养时一次性使用，适用于泌尿生殖道支原体感染的辅助诊断。 		2016-08-18
支原体鉴定、药敏检测试剂盒(微生物检验法),医疗器械,内科全国
该产品用于泌尿生殖道解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum)和人型支原体(MycoplasmaHominis)的鉴定和抗生素的药物敏感性测定。 		2016-08-18
LTS液基薄层细胞涂片试剂盒,医疗器械,内科全国
用于宫颈(妇科学)标本，痰液、尿液、胃液、胸腹水等非妇科学标本中脱落细胞的收集、保存及涂片，与离心机、膜式液基薄层细胞制片系统或离心沉降式液基薄层细胞制片系统配套使用。 		2016-08-18
免疫性不孕不育联检试剂盒（斑点酶联免疫法）,医疗器械,内科全国
本品与蛋白联检分析仪配合，产品适用于不孕不育诊断人群；临床医学上，该试剂盒供人血清或血浆中抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗滋养层细胞抗体、抗卵巢抗体、抗透明带抗体、抗心磷脂抗体、抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体的定性检测。仅用于体外诊断。 		2016-08-18
抗核抗体联检试剂盒（斑点酶联免疫法）,医疗器械,内科全国
本品与蛋白联检分析仪配合，用于自身免疫抗体的检测；临床医学上，该试剂盒供人血清或血浆中抗可溶性物质A（RO/SSA52KD）抗体、抗可溶性物质A（RO/SSA60KD）抗体、抗可溶性物质B（La/SSB）抗体、抗祖氨酰-tRNA合成酶（JO-1）抗体、抗史密斯（Smith）抗体、抗尿嘧啶-1低分子量核糖核蛋白（U1-SnRNP）抗体、抗组蛋白（His）抗体、抗双链DNA（dsDNA）抗体、抗着丝粒B蛋白（CentromereB）抗体、抗核糖体P蛋白抗体、抗DNA拓扑异构酶（SCL-70）抗体、抗ENA抗体 		2016-08-18
巴氏染色液试剂盒,医疗器械,内科全国
用于临床细胞形态学染色检查。 		2016-08-18
便隐血(FOB)检测试剂盒(免疫层析法),医疗器械,内科全国
用于粪便样本中微量血红蛋白(Hb)的定性检测。 		2016-08-18
粪便分析仪器配套应用试剂盒,医疗器械,内科全国
用于粪便样本的采集、稀释、及其配套用仪器管道的清洗。 		2016-08-18
解脲/人型支原体培养基试剂盒(微生物检验法),医疗器械,内科全国
供医疗机构对泌尿生殖系统解脲、人型支原体进行分离培养时一次性使用，适用泌尿生殖道支原体感染的辅助诊断。 		2016-08-18
细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法),医疗器械,内科全国
供妇科学阴道分泌物的细菌感染筛查一次性使用。 		2016-08-18
人型支原体分离培养基试剂盒(微生物检验法),医疗器械,内科全国
供医疗机构对泌尿生殖系统人型支原体进行分离培养时一次性使用。 		2016-08-18
粪便分析仪器配套应用试剂盒,医疗器械,内科全国
用于粪便样本的采集、稀释、及其配套用仪器管道的清洗。 		2016-08-18
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