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产品使用说明
远大医药黄石飞云制药有限公司
本品为盐酸拓扑替康的无菌冻干品。
首次给药：患者首次使用和美新，其基础中性粒细胞数需>=1500个/mm3，血小板数>=100,000个/mm3，血红蛋白>=9g/dL。和美新的推荐剂量为每日一次，每次1.5mg/m2，静脉滴注30分钟，连续用药5天，每21天为一个疗程。建议至少使用4个疗程。后续给药：只有当患者的中性粒细胞数恢复至1000个/mm3以上，血小板数恢复至100,000个/mm3以上和血红蛋白恢复至9.0g/dL(必要时可输血)以上时，才可再次接受和美新治疗。若患者出现严重中性粒细胞减少症(中性粒细胞数低于1500个/mm3)，并持续7天或更长时间;或出现严重中性粒细胞减少相关性发热或感染，或因中性粒细胞减少而推迟治疗，可按下述方案用药：下一个疗程给药量减少至1.25mg/m2;或下一疗程维持原给药剂量，并于疗程的第6天(完成和美新治疗后24小时)给予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制中性粒细胞的减少，则需降低给药剂量。因临床支持资料有限，不推荐儿童患者使用本品。 肾功能不全患者：对于轻度肾功能不全患者(肌酐清除率在40"60ml/min范围内)无需调整剂量;中度肾功能不全患者(肌酐清除率在20"39ml/min范围内)，推荐剂量调整为0.75mg/m2;对于重度肾功能不全患者，因临床支持数据不足，尚无推荐剂量。肝功能不全患者： 对于血胆红素在1.5"10mg/dL范围内的肝功能不全患者，无需调整剂量。
用于治疗一线化疗或后续化疗失败的转移性卵巢癌。