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时间：2017-06-23
导语国家食品药品监督管理总局21日发布公告称，食药监总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批（台）医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现6批（台）产品不符合标准规定。
此外，宝瑞源生物技术（北京）有限公司生产的１台医用电子体温计、义乌市百灵医疗器械有限公司生产的１台电子体温计，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
公告指出，对上述不符合标准规定产品，食药监总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照相关规定，对相关企业进行调查处理。
食药监总局强调，相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。企业所在地省级食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回；如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。（来源网站：新华社）
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