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械企注意:2017年,这71个医械品种要被国家抽检

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时间:2017-06-01

导语5月31日,国家药监总局网站公布了2017年国家医疗器械抽检产品检验方案。依据该方案,今年内,一共有71个品种的医疗器械产品将面临国家抽检,其中总局本级抽检8个品种,中央补助地方项目抽检58个,有因抽检5个品种。


  对列入国家医疗器械抽检范围的产品,若有被查出质量不合格,或者标签、说明书等不符合标准规定,将被药监部门公开上网,并且相关企业和产品也将面临行政罚款、限制挂网采购,以及被飞行检查、须召回等处理措施。

  以下为具体抽检品种名单:


  对上述各个品种检验依据、检验项目、以及判定是否为合格产品的原则,可到药监总局网站的《总局办公厅关于印发2017年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知(食药监办械监〔2017〕67号)》中具体查看。

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